Bỏ qua, tới nội dung chính
Cùng bạn chuẩn bị tốt hơn cho kỳ thi và hành trình công vụTin tuyển dụng mới · Tài liệu · Ôn thi Xem cập nhật →
CÔNG VIÊN CHỨCÔn thi vững vàng · Công vụ tự tin
Bài học 105/2016/QH13

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

Căn cứ: Điều 1, 105/2016/QH13 — Luật 105/2016/QH13 Luật Dược

Tóm tắt

Điều 1 xác định phạm vi điều chỉnh của Luật Dược 105/2016/QH13 gồm nhiều lĩnh vực từ chính sách dược, hành nghề, kinh doanh, đăng ký thuốc, dược liệu, đơn thuốc, thông tin thuốc, dược lâm sàng, quản lý thuốc tại cơ sở khám bệnh, thử thuốc trên lâm sàng, chất lượng và giá thuốc. Đồng thời, luật áp dụng cho cả tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài có liên quan đến hoạt động dược tại Việt Nam.

Ý chính cần nhớ

  • ▸Phạm vi điều chỉnh rộng, bao gồm nhiều hoạt động về dược.
  • ▸Bao gồm chính sách nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược.
  • ▸Điều chỉnh hành nghề dược, kinh doanh dược.
  • ▸Điều chỉnh đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
  • ▸Điều chỉnh dược liệu, thuốc cổ truyền, đơn thuốc, sử dụng thuốc.
  • ▸Điều chỉnh thông tin thuốc, cảnh giác dược, quảng cáo thuốc, dược lâm sàng.
  • ▸Điều chỉnh quản lý thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; thử thuốc trên lâm sàng và thử tương đương sinh học; quản lý chất lượng và giá thuốc.
  • ▸Đối tượng áp dụng gồm cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước và tổ chức, cá nhân nước ngoài có liên quan đến hoạt động dược tại Việt Nam.

Lưu ý dễ nhầm

  • Dễ nhầm đối tượng áp dụng chỉ là tổ chức, cá nhân trong nước; thực tế bao gồm cả tổ chức, cá nhân nước ngoài có liên quan đến hoạt động dược tại Việt Nam.
  • Dễ bỏ sót lĩnh vực 'quản lý giá thuốc' trong phạm vi điều chỉnh.

Giải thích

Điều 1 Luật Dược 105/2016/QH13 xác định phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng của Luật. Về phạm vi, Luật điều chỉnh nhiều lĩnh vực liên quan đến dược: chính sách nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược; hành nghề dược; kinh doanh dược; đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên liệu làm thuốc; dược liệu và thuốc cổ truyền; đơn thuốc và sử dụng thuốc; thông tin thuốc, cảnh giác dược và quảng cáo thuốc; dược lâm sàng; quản lý thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; thử thuốc trên lâm sàng và thử tương đương sinh học; quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và quản lý giá thuốc. Về đối tượng, Luật áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước và tổ chức, cá nhân nước ngoài có liên quan đến hoạt động dược tại Việt Nam. Đây là điều khoản mở đầu quan trọng, giúp xác định toàn bộ phạm vi và đối tượng chịu sự điều chỉnh của Luật Dược.
Nguyên văn Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng
1. Luật này quy định về chính sách của Nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược; hành nghề dược; kinh doanh dược; đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên liệu làm thuốc; dược liệu và thuốc cổ truyền; đơn thuốc và việc sử dụng thuốc; thông tin thuốc, cảnh giác dược và quảng cáo thuốc; dược lâm sàng; quản lý thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; thử thuốc trên lâm sàng và thử tương đương sinh học của thuốc; quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và quản lý giá thuốc. 2. Luật này áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước và tổ chức, cá nhân nước ngoài có liên quan đến hoạt động dược tại Việt Nam.

Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.