Bài học 105/2016/QH13

Điều 116. Hiệu lực thi hành

Căn cứ: Điều 116, 105/2016/QH13 — Luật 105/2016/QH13 Luật Dược

Tóm tắt

Luật 105/2016/QH13 có hiệu lực từ ngày 01/01/2017; một số quy định về thực hành tốt sản xuất, giấy chứng nhận kinh doanh dược đối với một số cơ sở và dược lâm sàng có hiệu lực từ 01/01/2021; Luật dược 2005 hết hiệu lực từ ngày Luật mới có hiệu lực.

Ý chính cần nhớ

▸Luật 105/2016/QH13 có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2017.
▸Các quy định về áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc tại cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2021.
▸Quy định về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất tá dược, vỏ nang, cơ sở sản xuất, chế biến dược liệu có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2021.
▸Quy định về dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc và các cơ sở khác có hoạt động kê đơn sử dụng thuốc có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2021.
▸Chính phủ quy định lộ trình thực hiện khoản 2, bảo đảm đến ngày 01/01/2021 các bệnh viện từ hạng 1 trở lên phải tổ chức hoạt động dược lâm sàng theo Điều 80 và tất cả vị trí công việc quy định tại Điều 11 phải có Chứng chỉ hành nghề dược.
▸Luật dược số 34/2005/QH11 hết hiệu lực kể từ ngày Luật 105/2016/QH13 có hiệu lực thi hành.

Lưu ý dễ nhầm

Nhầm toàn bộ Luật có hiệu lực từ 01/01/2021, trong khi Luật có hiệu lực từ 01/01/2017 và chỉ một số nội dung tại khoản 2 có hiệu lực từ 01/01/2021.
Cho rằng Luật dược 2005 còn hiệu lực song song, thực tế Luật 34/2005 hết hiệu lực từ ngày Luật 105/2016 có hiệu lực.
Bỏ sót yêu cầu đến 01/01/2021 bệnh viện từ hạng 1 trở lên phải tổ chức hoạt động dược lâm sàng và tất cả vị trí công việc tại Điều 11 phải có Chứng chỉ hành nghề dược.

Giải thích

Điều 116 xác định thời điểm có hiệu lực của Luật 105/2016/QH13. Theo khoản 1, Luật có hiệu lực từ ngày 01/01/2017. Tuy nhiên, khoản 2 quy định một số nội dung có hiệu lực muộn hơn, từ ngày 01/01/2021, gồm: áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc tại cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất tá dược, vỏ nang, cơ sở sản xuất, chế biến dược liệu; và dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc và các cơ sở khác có hoạt động kê đơn sử dụng thuốc. Khoản 3 giao Chính phủ quy định lộ trình, bảo đảm đến 01/01/2021 các bệnh viện từ hạng 1 trở lên phải tổ chức hoạt động dược lâm sàng theo Điều 80 và tất cả vị trí công việc quy định tại Điều 11 phải có Chứng chỉ hành nghề dược. Khoản 4 xác định Luật dược 2005 hết hiệu lực từ ngày Luật mới có hiệu lực. Khoản 5 giao Chính phủ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành.

Nguyên văn Điều 116. Hiệu lực thi hành

1. Luật này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2017. 2. Các quy định về áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc tại cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất tá dược, vỏ nang, cơ sở sản xuất, chế biến dược liệu; dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc và các cơ sở khác có hoạt động kê đơn sử dụng thuốc có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2021. 3. Chính phủ quy định lộ trình thực hiện khoản 2 Điều này, bảo đảm đến ngày 01 tháng 01 năm 2021, các bệnh viện từ hạng 1 trở lên phải tổ chức hoạt động dược lâm sàng quy định tại Điều 80 của Luật này; tất cả vị trí công việc quy định tại Điều 11 của Luật này phải có Chứng chỉ hành nghề dược. 4. Luật dược số 34/2005/QH11 hết hiệu lực kể từ ngày Luật này có hiệu lực thi hành. 5. Chính phủ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành các điều, khoản được giao trong Luật. Luật này đã được Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XIII, kỳ họp thứ 11 thông qua ngày 06 tháng 4 năm 2016.

Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.