Bỏ qua, tới nội dung chính
Cùng bạn chuẩn bị tốt hơn cho kỳ thi và hành trình công vụTin tuyển dụng mới · Tài liệu · Ôn thi Xem cập nhật →
CÔNG VIÊN CHỨCÔn thi vững vàng · Công vụ tự tin
Bài học 105/2016/QH13

Điều 44. Quyền và trách nhiệm của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Căn cứ: Điều 44, 105/2016/QH13 — Luật 105/2016/QH13 Luật Dược

Tóm tắt

Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có các quyền chung theo Điều 42, được nhập khẩu theo Điều 60, đăng ký lưu hành, bán thuốc nhập khẩu cho cơ sở bán buôn, bán lẻ, sản xuất và khám bệnh, chữa bệnh (trừ trường hợp không được phân phối tại Việt Nam thì theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế), được xuất khẩu theo khoản 4, 5 Điều 60. Trách nhiệm gồm các trách nhiệm chung và chịu trách nhiệm về số lượng, chất lượng thuốc đã xuất khẩu, nhập khẩu.

Ý chính cần nhớ

  • ▸Được hưởng các quyền tại các điểm a, b, c và d khoản 1 Điều 42.
  • ▸Được nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Điều 60.
  • ▸Được đăng ký lưu hành, chuyển sở hữu giấy đăng ký lưu hành, đề nghị thu hồi giấy đăng ký hoặc thu hồi thuốc.
  • ▸Được bán thuốc nhập khẩu cho cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở sản xuất thuốc và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; nếu không được phân phối tại Việt Nam thì bán theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
  • ▸Trách nhiệm: thực hiện các trách nhiệm tại khoản 2 Điều 42 (trừ điểm e) và chịu trách nhiệm về số lượng, chất lượng thuốc, nguyên liệu đã xuất khẩu, nhập khẩu.

Lưu ý dễ nhầm

  • Nhầm lẫn với cơ sở sản xuất: cơ sở xuất nhập khẩu không có quyền sản xuất, gia công.
  • Cho rằng cơ sở xuất nhập khẩu luôn được bán thuốc nhập khẩu cho mọi đối tượng: chỉ được bán cho cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở sản xuất và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; nếu không được phân phối tại Việt Nam thì theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Giải thích

Điều 44 quy định quyền và trách nhiệm của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Về quyền, cơ sở được hưởng các quyền tại các điểm a, b, c và d khoản 1 Điều 42; được nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Điều 60; được đăng ký lưu hành, chuyển sở hữu giấy đăng ký lưu hành, đề nghị thu hồi giấy đăng ký hoặc thu hồi thuốc; được bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu cho cơ sở bán buôn, cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở sản xuất thuốc và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Trường hợp không được thực hiện quyền phân phối thuốc tại Việt Nam thì việc bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu thực hiện theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế. Cơ sở cũng được xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo khoản 4 và khoản 5 Điều 60. Về trách nhiệm, cơ sở phải thực hiện các trách nhiệm tại các điểm a, b, c, d, đ, e, g, h, i, k, l, m và n khoản 2 Điều 42 (trừ điểm e), đồng thời chịu trách nhiệm về số lượng, chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do mình xuất khẩu, nhập khẩu và báo cáo theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Nguyên văn Điều 44. Quyền và trách nhiệm của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc
1. Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có các quyền sau đây: a) Quyền quy định tại các điểm a, b, c và d khoản 1 Điều 42 của Luật này; b) Nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định tại Điều 60 của Luật này; c) Đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; chuyển sở hữu giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; đề nghị thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của Luật này; d) Bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu cho cơ sở bán buôn, cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở sản xuất thuốc và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Trường hợp không được thực hiện quyền phân phối thuốc tại Việt Nam, cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu được bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế; đ) Xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định tại khoản 4 và khoản 5 Điều 60 của Luật này. 2. Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có các trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định tại các điểm a, b, c, d, đ, e, g, h, i, k, l, m và n khoản 2 Điều 42 của Luật này; b) Chịu trách nhiệm về số lượng, chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu và báo cáo theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.