Bài học 332/2025/NĐ-CP

Điều 48. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ - sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế, thiết bị chụp cắt lớp vi tính tích hợp với PET (PET/CT), SPECT (SPECT/CT), sử dụng thiết bị phát tia X (trừ thiết bị phát tia X trong chụp ảnh phóng

Căn cứ: Điều 48, 332/2025/NĐ-CP — Nghị định 332/2025/NĐ-CP Quy định chi tiết và biện pháp thi hành một số điều của Luật Năng lượng nguyên tử về bảo đảm an toàn bức xạ, an toàn, an ninh, thanh sát hạt nhân, thông báo, khai báo, cấp phép, thanh tra, kiểm tra về an toàn bức xạ và hạt nhân, ứng phó sự cố bức xạ, sự cố hạt nhân và bồi thường thiệt hại hạt nhân

Tóm tắt

Điều 48 quy định hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ cho việc sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế, PET/CT, SPECT/CT và thiết bị phát tia X (trừ thiết bị phát tia X trong chụp ảnh phóng xạ công nghiệp). Hồ sơ gồm 8 loại giấy tờ, trong đó có đơn, phiếu khai báo nhân viên và người phụ trách an toàn bức xạ, phiếu khai báo thiết bị, tài liệu nhà sản xuất, giấy chứng nhận kiểm định (với một số thiết bị), báo cáo đánh giá an toàn, kết quả kiểm xạ và kế hoạch ứng phó sự cố.

Ý chính cần nhớ

▸Đơn đề nghị theo Mẫu số 01 Phụ lục VIII.
▸Phiếu khai báo nhân viên bức xạ và người phụ trách an toàn bức xạ theo Mẫu số 01 Phụ lục VII.
▸Phiếu khai báo thiết bị bức xạ theo mẫu tương ứng tại Phụ lục VII.
▸Bản sao tài liệu nhà sản xuất có thông tin về thiết bị bức xạ như trong phiếu khai báo.
▸Bản sao Giấy chứng nhận kiểm định thiết bị (đối với thiết bị X-quang chẩn đoán y tế, PET/CT, SPECT/CT).
▸Báo cáo đánh giá an toàn theo Mẫu số 03 hoặc Mẫu số 04 Phụ lục IX, chứng minh đủ điều kiện tại khoản 2 Điều 24 Nghị định 332/2025/NĐ-CP.
▸Bản sao Kết quả kiểm xạ và Bản sao kế hoạch ứng phó sự cố theo Phụ lục VI.

Lưu ý dễ nhầm

Nhầm lẫn giữa các Mẫu số 03, 04 Phụ lục IX dùng cho báo cáo đánh giá an toàn với các mẫu khác.
Cho rằng Giấy chứng nhận kiểm định thiết bị là bắt buộc cho mọi thiết bị phát tia X, trong khi Điều 48 chỉ yêu cầu đối với thiết bị X-quang chẩn đoán y tế, PET/CT, SPECT/CT.
Bỏ sót Bản sao Kết quả kiểm xạ hoặc Bản sao kế hoạch ứng phó sự cố.

Giải thích

Điều 48 quy định hồ sơ cấp phép cho việc sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế, PET/CT, SPECT/CT và thiết bị phát tia X (trừ thiết bị phát tia X trong chụp ảnh phóng xạ công nghiệp). Hồ sơ gồm 8 thành phần: Đơn theo Mẫu 01 Phụ lục VIII; Phiếu khai báo nhân viên bức xạ và người phụ trách an toàn bức xạ theo Mẫu 01 Phụ lục VII; Phiếu khai báo thiết bị bức xạ theo mẫu tương ứng Phụ lục VII; Bản sao tài liệu nhà sản xuất; Bản sao Giấy chứng nhận kiểm định thiết bị (chỉ với thiết bị X-quang chẩn đoán y tế, PET/CT, SPECT/CT); Báo cáo đánh giá an toàn theo Mẫu 03 hoặc 04 Phụ lục IX, chứng minh đủ điều kiện tại khoản 2 Điều 24; Bản sao Kết quả kiểm xạ; Bản sao kế hoạch ứng phó sự cố theo Phụ lục VI. Cần lưu ý chính xác số hiệu mẫu và phạm vi áp dụng của từng loại giấy tờ.

Nguyên văn Điều 48. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ - sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế, thiết bị chụp cắt lớp vi tính tích hợp với PET (PET/CT), SPECT (SPECT/CT), sử dụng thiết bị phát tia X (trừ thiết bị phát tia X trong chụp ảnh phóng xạ công nghiệp)

1. Đơn đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định này. 2. Phiếu khai báo nhân viên bức xạ và người phụ trách an toàn bức xạ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Nghị định này. 3. Phiếu khai báo thiết bị bức xạ theo Mẫu tương ứng tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Nghị định này. 4. Bản sao tài liệu của nhà sản xuất có thông tin về thiết bị bức xạ như trong phiếu khai báo. 5. Bản sao Giấy chứng nhận kiểm định thiết bị (đối với việc sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế, thiết bị chụp cắt lớp vi tính tích hợp với PET (PET/CT), SPECT (SPECT/CT)). 6. Báo cáo đánh giá an toàn chứng minh đáp ứng đủ các điều kiện theo quy định tại khoản 2 Điều 24 Nghị định này. Báo cáo đánh giá an toàn thực hiện theo Mẫu số 03 hoặc Mẫu số 04 tại Phụ lục IX ban hành kèm theo Nghị định này. 7. Bản sao Kết quả kiểm xạ. 8. Bản sao kế hoạch ứng phó sự cố thực hiện theo quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này.

Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.