Điều 101. Yêu cầu đối với cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng

Điều 101 quy định hai yêu cầu đối với cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới. Thứ nhất, cơ sở phải đáp ứng yêu cầu về thực hành tốt thử nghiệm kỹ thuật mới, phương pháp mới theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế. Thứ hai, cơ sở nhận thử nghiệm phải là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp với kỹ thuật mới, phương pháp mới được thử nghiệm lâm sàng. Như vậy, ngoài việc bảo đảm thực hành tốt thử nghiệm, cơ sở còn phải có chuyên môn tương thích với kỹ thuật, phương pháp được thử nghiệm.