Bài học 105/2016/QH13

Điều 17. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Căn cứ: Điều 17, 105/2016/QH13 — Luật 105/2016/QH13 Luật Dược

Tóm tắt

Điều 17 quy định điều kiện về văn bằng chuyên môn và thời gian thực hành chuyên môn đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Có các trường hợp riêng cho vắc xin, sinh phẩm và dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

Ý chính cần nhớ

▸Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 Luật Dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
▸Đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm: phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, b hoặc d khoản 1 Điều 13 và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
▸Đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a hoặc điểm c khoản 1 Điều 13 và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Lưu ý dễ nhầm

Nhầm lẫn giữa văn bằng chuyên môn của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc thông thường (chỉ điểm a) với vắc xin, sinh phẩm (a, b hoặc d) và dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (a hoặc c).
Thời gian thực hành chuyên môn là 02 năm cho tất cả các trường hợp tại Điều 17, không có ngoại lệ.

Giải thích

Điều 17 quy định điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Theo khoản 1, người này phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 Luật Dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Tuy nhiên, có ngoại lệ cho hai trường hợp đặc biệt: (1) Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm: người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có một trong các văn bằng quy định tại điểm a, b hoặc d khoản 1 Điều 13 và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. (2) Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có văn bằng quy định tại điểm a hoặc điểm c khoản 1 Điều 13 và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Như vậy, thời gian thực hành chuyên môn chung là 02 năm, nhưng văn bằng chuyên môn có thể khác nhau tùy loại hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu.

Nguyên văn Điều 17. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều này. 2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, b hoặc d khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. 3. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a hoặc điểm c khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.