Bài học
105/2016/QH13
Điều 20. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc
Căn cứ: Điều 20, 105/2016/QH13 — Luật 105/2016/QH13 Luật Dược
Tóm tắt
Điều 20 quy định người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc phải có văn bằng chuyên môn phù hợp và 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh. Trường hợp thử thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền có yêu cầu văn bằng khác.
Ý chính cần nhớ
- ▸Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc: người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có văn bằng quy định tại điểm a hoặc điểm b khoản 1 Điều 13 Luật Dược và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh.
- ▸Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có một trong các văn bằng quy định tại điểm a, b hoặc c khoản 1 Điều 13 và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh.
Lưu ý dễ nhầm
- Nhầm văn bằng: thử thuốc thông thường (a hoặc b) với thử thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (a, b hoặc c).
- Nhầm thời gian thực hành là 02 năm thay vì 03 năm.
Giải thích
Điều 20 quy định điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc. Theo khoản 1, người này phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a hoặc điểm b khoản 1 Điều 13 Luật Dược và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh. Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, khoản 2 yêu cầu người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có một trong các văn bằng quy định tại điểm a, b hoặc c khoản 1 Điều 13 và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh. Điểm khác biệt so với Điều 19 là văn bằng có thể là bác sĩ hoặc dược sĩ (a, b) và đối với dược liệu, thuốc cổ truyền có thêm văn bằng y học cổ truyền (c).
Nguyên văn Điều 20. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về
dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương
đương sinh học của thuốc
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch
vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc phải có văn
bằng chuyên môn quy định tại điểm a hoặc điểm b khoản 1 Điều 13 của Luật
này và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh
viện, viện có giường bệnh, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 Điều này.
2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh
dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc dược
liệu, thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại
điểm a, b hoặc c khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 03 năm thực hành
chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh.
Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.