Điều 19. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Điều 19 quy định điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Theo khoản 1, người này phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 Luật Dược và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm, khoản 2 yêu cầu người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có một trong các văn bằng quy định tại điểm a, b hoặc d khoản 1 Điều 13 và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Như vậy, điểm khác biệt cơ bản so với các cơ sở xuất nhập khẩu hay bán lẻ là thời gian thực hành chuyên môn dài hơn (03 năm) và đối với kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm thì văn bằng có thể là bác sĩ, dược sĩ hoặc cử nhân sinh học (tùy theo điểm b, d khoản 1 Điều 13).