Bài học
105/2016/QH13
Điều 36. Cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Căn cứ: Điều 36, 105/2016/QH13 — Luật 105/2016/QH13 Luật Dược
Tóm tắt
Điều 36 phân biệt ba thủ tục: cấp mới, cấp lại và điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Mỗi thủ tục áp dụng cho các trường hợp cụ thể như cấp lần đầu, thay đổi loại hình/phạm vi/địa điểm, bị thu hồi, mất/hư hỏng, ghi sai do cơ quan cấp, hoặc thay đổi thông tin không làm thay đổi điều kiện kinh doanh.
Ý chính cần nhớ
- ▸Cấp Giấy chứng nhận trong ba trường hợp: cấp lần đầu; thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược làm thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược; hoặc bị thu hồi theo Điều 40.
- ▸Cấp lại Giấy chứng nhận khi Giấy chứng nhận bị mất, hư hỏng hoặc thông tin trên Giấy chứng nhận bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp.
- ▸Điều chỉnh Giấy chứng nhận khi thay đổi tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh, người quản lý chuyên môn, hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược.
Lưu ý dễ nhầm
- Lẫn lộn giữa 'cấp' và 'cấp lại': mất hoặc hư hỏng Giấy chứng nhận thuộc trường hợp cấp lại, không phải cấp mới.
- Thay đổi người quản lý chuyên môn thuộc trường hợp điều chỉnh Giấy chứng nhận, không phải cấp lại.
- Thay đổi phạm vi kinh doanh dược làm thay đổi điều kiện kinh doanh thì phải cấp Giấy chứng nhận mới; nếu không thay đổi điều kiện kinh doanh thì chỉ điều chỉnh.
Giải thích
Điều 36 Luật 105/2016/QH13 quy định ba nhóm thủ tục đối với Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Thứ nhất là cấp Giấy chứng nhận, áp dụng khi cơ sở đề nghị cấp lần đầu; khi đã có Giấy chứng nhận nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược làm thay đổi điều kiện kinh doanh, hoặc thay đổi địa điểm kinh doanh dược; và khi Giấy chứng nhận bị thu hồi theo Điều 40. Thứ hai là cấp lại Giấy chứng nhận, áp dụng khi Giấy chứng nhận bị mất, hư hỏng hoặc thông tin trên Giấy chứng nhận bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp. Thứ ba là điều chỉnh Giấy chứng nhận, áp dụng khi có sự thay đổi về tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh, người quản lý chuyên môn, hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược. Việc phân biệt đúng thủ tục giúp cơ sở chuẩn bị hồ sơ phù hợp theo Điều 38.
Nguyên văn Điều 36. Cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
1. Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:
a) Cơ sở đề nghị cấp lần đầu;
b) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược;
c) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi theo quy định tại Điều 40 của Luật này.
2. Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:
a) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng;
b) Thông tin ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
3. Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp có sự thay đổi về tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh, người quản lý chuyên môn, thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược.
Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.