Bài học 105/2016/QH13

Điều 38. Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Căn cứ: Điều 38, 105/2016/QH13 — Luật 105/2016/QH13 Luật Dược

Tóm tắt

Điều 38 quy định thành phần hồ sơ cho từng thủ tục cấp, cấp lại và điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Hồ sơ cấp lần đầu/bị thu hồi và hồ sơ cấp do thay đổi điều kiện kinh doanh có điểm khác nhau về tài liệu kỹ thuật; hồ sơ cấp lại và hồ sơ điều chỉnh có yêu cầu riêng.

Ý chính cần nhớ

▸Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận cho trường hợp điểm a và điểm c khoản 1 Điều 36 gồm: đơn đề nghị; tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược quy định tại khoản 2 Điều 32; bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở; bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
▸Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận cho trường hợp điểm b khoản 1 Điều 36 gồm: đơn đề nghị; tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh thay đổi; bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở; bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
▸Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận gồm: đơn đề nghị cấp lại; Giấy chứng nhận bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp đối với trường hợp quy định tại điểm b khoản 2 Điều 36.
▸Hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận gồm: đơn đề nghị điều chỉnh; bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược đối với trường hợp thay đổi vị trí công việc yêu cầu phải có Chứng chỉ hành nghề dược; bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thay đổi trong trường hợp thay đổi tên, địa chỉ của cơ sở.
▸Chính phủ quy định chi tiết Điều này.

Lưu ý dễ nhầm

Lẫn lộn tài liệu kỹ thuật: trường hợp cấp lần đầu/bị thu hồi yêu cầu tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược tại khoản 2 Điều 32; trường hợp thay đổi điều kiện kinh doanh chỉ yêu cầu tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh thay đổi.
Hồ sơ cấp lại không phải lúc nào cũng cần nộp lại Giấy chứng nhận; chỉ nộp Giấy chứng nhận bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp đối với trường hợp điểm b khoản 2 Điều 36.
Hồ sơ điều chỉnh không yêu cầu tài liệu kỹ thuật như hồ sơ cấp, mà yêu cầu giấy tờ chứng minh thay đổi tương ứng.

Giải thích

Điều 38 Luật 105/2016/QH13 quy định hồ sơ cho ba nhóm thủ tục. Với thủ tục cấp Giấy chứng nhận, hồ sơ được chia theo trường hợp: cấp lần đầu hoặc cấp lại sau khi bị thu hồi (điểm a và c khoản 1 Điều 36) cần đơn, tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược tại khoản 2 Điều 32, bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh thành lập cơ sở, và bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược. Trường hợp thay đổi loại hình, phạm vi hoặc địa điểm (điểm b khoản 1 Điều 36) cũng cần bốn loại giấy tờ tương tự, nhưng tài liệu kỹ thuật chỉ tương ứng với điều kiện kinh doanh thay đổi. Hồ sơ cấp lại gồm đơn đề nghị cấp lại và, với trường hợp ghi sai do lỗi cơ quan cấp, Giấy chứng nhận bị ghi sai. Hồ sơ điều chỉnh gồm đơn đề nghị điều chỉnh, bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược khi thay đổi vị trí công việc yêu cầu chứng chỉ, và bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh thay đổi tên, địa chỉ cơ sở. Chính phủ quy định chi tiết Điều này.

Nguyên văn Điều 38. Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp quy định tại điểm a và điểm c khoản 1 Điều 36 của Luật này bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; b) Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược quy định tại khoản 2 Điều 32 của Luật này; c) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở; d) Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược. 2. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp quy định tại điểm b khoản 1 Điều 36 của Luật này bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; b) Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh thay đổi; c) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở; d) Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược. 3. Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; b) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp đối với trường hợp quy định tại điểm b khoản 2 Điều 36 của Luật này. 4. Hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm: a) Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; b) Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược đối với các trường hợp thay đổi vị trí công việc yêu cầu phải có Chứng chỉ hành nghề dược; c) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thay đổi trong trường hợp thay đổi tên, địa chỉ của cơ sở. 5. Chính phủ quy định chi tiết Điều này.

Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.