Bài học
105/2016/QH13
Điều 39. Thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Căn cứ: Điều 39, 105/2016/QH13 — Luật 105/2016/QH13 Luật Dược
Tóm tắt
Điều 39 quy định thời hạn giải quyết hồ sơ cấp mới, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp. Thời hạn cấp mới là 30 ngày, cấp lại/điều chỉnh là 20 ngày; riêng cấp lại do lỗi cơ quan là 07 ngày làm việc.
Ý chính cần nhớ
- ▸Hồ sơ nộp đến cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 37 Luật Dược 2016.
- ▸Thời hạn cấp mới: 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
- ▸Thời hạn cấp lại, điều chỉnh: 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
- ▸Trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
- ▸Cấp lại do lỗi của cơ quan cấp: hồ sơ theo khoản 3 Điều 38, thời hạn 07 ngày làm việc.
Lưu ý dễ nhầm
- Nhầm thời hạn cấp mới 30 ngày với cấp lại/điều chỉnh 20 ngày.
- Bỏ sót quy định đặc biệt 07 ngày làm việc khi cấp lại do lỗi cơ quan cấp.
Giải thích
Điều 39 Luật Dược 2016 quy định trình tự thời gian giải quyết các thủ tục về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Người đề nghị nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền theo Điều 37. Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp mới, cơ quan có thẩm quyền (Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế) tổ chức đánh giá và cấp giấy chứng nhận; nếu không cấp phải trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do. Đối với cấp lại hoặc điều chỉnh, thời hạn là 20 ngày. Trường hợp đặc biệt: cấp lại do lỗi của cơ quan cấp giấy chứng nhận thì người đề nghị nộp hồ sơ theo khoản 3 Điều 38 và thời hạn cấp lại là 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. Cần phân biệt rõ các mốc thời hạn này để tránh nhầm lẫn khi làm bài.
Nguyên văn Điều 39. Thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
1. Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp đến cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 37 của Luật này.
2. Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp; 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp lại, điều chỉnh, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo thẩm quyền; trường hợp không cấp, phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thì người đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp hồ sơ theo quy định tại khoản 3 Điều 38 của Luật này. Thời hạn cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.