Điều 79. Quảng cáo thuốc

Ý chính cần nhớ

• ▸Quảng cáo thuốc phải thực hiện đúng nội dung đã được Bộ Y tế xác nhận và theo quy định pháp luật về quảng cáo có liên quan.
• ▸Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế thẩm định và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc; nếu không cấp hoặc yêu cầu sửa đổi, phải trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do.
• ▸Thuốc được quảng cáo phải: thuộc Danh mục thuốc không kê đơn; không thuộc trường hợp hạn chế sử dụng hoặc sử dụng dưới giám sát của thầy thuốc theo khuyến cáo của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; có Giấy đăng ký lưu hành thuốc còn hiệu lực tại Việt Nam.
• ▸Chính phủ quy định chi tiết nội dung quảng cáo thuốc, hồ sơ, thủ tục tiếp nhận, thẩm định và xác nhận nội dung quảng cáo thuốc.

Lưu ý dễ nhầm

• Nhầm thời hạn 15 ngày là thời hạn cấp giấy xác nhận, nhưng thực tế là thời hạn thẩm định và cấp (tính từ ngày nhận đủ hồ sơ).
• Điều kiện quảng cáo thuốc yêu cầu thuốc không kê đơn, không hạn chế sử dụng/giám sát, và còn hiệu lực đăng ký lưu hành – thiếu một trong ba điều kiện là không được quảng cáo.

Giải thích