Bài học
105/2016/QH13
Điều 78. Tổ chức hoạt động thông tin thuốc và cảnh giác dược
Căn cứ: Điều 78, 105/2016/QH13 — Luật 105/2016/QH13 Luật Dược
Tóm tắt
Điều 78 quy định trách nhiệm tổ chức hoạt động thông tin thuốc và cảnh giác dược tại cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; Bộ trưởng Bộ Y tế tổ chức hệ thống thông tin thuốc và cảnh giác dược; Chính phủ quy định chi tiết thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục.
Ý chính cần nhớ
- ▸Cơ sở kinh doanh dược và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm tổ chức hoạt động thông tin thuốc và cảnh giác dược tại cơ sở.
- ▸Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức hệ thống thông tin thuốc và cảnh giác dược.
- ▸Chính phủ quy định chi tiết thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục tiếp nhận, thẩm định và xác nhận nội dung thông tin thuốc.
Lưu ý dễ nhầm
- Nhầm lẫn giữa trách nhiệm tổ chức hệ thống (Bộ trưởng Bộ Y tế) và trách nhiệm tổ chức tại cơ sở (cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh).
- Chính phủ quy định chi tiết thủ tục, không phải Bộ Y tế.
Giải thích
Điều 78 Luật Dược 2016 quy định về tổ chức hoạt động thông tin thuốc và cảnh giác dược. Theo đó, cơ sở kinh doanh dược và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải tổ chức hoạt động này tại cơ sở mình. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức hệ thống thông tin thuốc và cảnh giác dược trên phạm vi toàn quốc. Chính phủ quy định chi tiết thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục tiếp nhận, thẩm định và xác nhận nội dung thông tin thuốc. Bài học giúp phân biệt rõ trách nhiệm của cơ sở và cơ quan quản lý.
Nguyên văn Điều 78. Tổ chức hoạt động thông tin thuốc và cảnh giác dược
1. Cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm tổ chức hoạt động thông tin thuốc và cảnh giác dược tại cơ sở.
2. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức hệ thống thông tin thuốc và cảnh giác dược.
3. Chính phủ quy định chi tiết thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục tiếp nhận, thẩm định và xác nhận nội dung thông tin thuốc.
Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.