Bỏ qua, tới nội dung chính
Cùng bạn chuẩn bị tốt hơn cho kỳ thi và hành trình công vụTin tuyển dụng mới · Tài liệu · Ôn thi Xem cập nhật →
CÔNG VIÊN CHỨCÔn thi vững vàng · Công vụ tự tin
Bài học 105/2016/QH13

Điều 85. Sản xuất, pha chế thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Căn cứ: Điều 85, 105/2016/QH13 — Luật 105/2016/QH13 Luật Dược

Tóm tắt

Điều 85 quy định trách nhiệm của người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có sản xuất, pha chế thuốc; điều kiện được phép sản xuất, pha chế; yêu cầu đối với sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ và việc cung cấp thuốc sản xuất, pha chế cho cơ sở khác.

Ý chính cần nhớ

  • ▸Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có sản xuất, pha chế thuốc phải chịu trách nhiệm về chất lượng và quản lý thuốc do cơ sở mình sản xuất, pha chế.
  • ▸Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phép sản xuất, pha chế để phục vụ nhu cầu điều trị của cơ sở khi đáp ứng đủ điều kiện theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
  • ▸Sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ phải thực hiện biện pháp an ninh bảo đảm không thất thoát thuốc, nguyên liệu làm thuốc phóng xạ và được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ.
  • ▸Thuốc sản xuất, pha chế theo quy định tại khoản 3 được cung cấp cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Lưu ý dễ nhầm

  • Điều kiện sản xuất, pha chế thuốc để phục vụ nhu cầu điều trị của cơ sở do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định, không phải tự cơ sở đặt ra.
  • Thuốc phóng xạ sản xuất, pha chế ngoài các điều kiện chung còn phải được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ.

Giải thích

Điều 85 quy định về sản xuất, pha chế thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có sản xuất, pha chế thuốc để sử dụng tại cơ sở phải chịu trách nhiệm về chất lượng và việc quản lý các loại thuốc do cơ sở mình sản xuất, pha chế. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phép sản xuất, pha chế để phục vụ nhu cầu điều trị của cơ sở khi đáp ứng đủ các điều kiện theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế. Đối với thuốc phóng xạ, ngoài việc thực hiện quy định tại khoản 1 và khoản 2, cơ sở phải thực hiện các biện pháp về an ninh bảo đảm không thất thoát thuốc, nguyên liệu làm thuốc phóng xạ và được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ. Thuốc sản xuất, pha chế theo quy định tại khoản này được cung cấp cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Nguyên văn Điều 85. Sản xuất, pha chế thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
1. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có sản xuất, pha chế thuốc để sử dụng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải chịu trách nhiệm về chất lượng và việc quản lý các loại thuốc do cơ sở mình sản xuất, pha chế. 2. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phép sản xuất, pha chế để phục vụ nhu cầu điều trị của cơ sở khi đáp ứng đủ các điều kiện theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế. 3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ, ngoài việc thực hiện quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều này, phải thực hiện các biện pháp về an ninh bảo đảm không thất thoát thuốc, nguyên liệu làm thuốc phóng xạ và được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ theo quy định của pháp luật về năng lượng nguyên tử. Thuốc sản xuất, pha chế theo quy định tại khoản này được cung cấp cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế. CHƯƠNG XI THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG, THỬ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CỦA THUỐC

Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.