Điều 98. Quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng

Ý chính cần nhớ

• ▸Quyền tiến hành hoạt động nhận thử nghiệm lâm sàng theo quy định.
• ▸Quyền nhập khẩu, mua hóa chất, chất chuẩn, mẫu thuốc, thiết bị y tế phục vụ hoạt động thử nghiệm lâm sàng.
• ▸Quyền sử dụng kết quả thử nghiệm lâm sàng theo thỏa thuận với tổ chức, cá nhân có kỹ thuật mới, phương pháp mới, thiết bị y tế phải thử nghiệm lâm sàng.
• ▸Trách nhiệm về tính đầy đủ, chính xác, tin cậy của kết quả thử nghiệm lâm sàng.
• ▸Trách nhiệm về sự an toàn của người tham gia và bồi thường thiệt hại nếu rủi ro xảy ra do lỗi của cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng.
• ▸Trách nhiệm bảo đảm trung thực, khách quan trong thử nghiệm lâm sàng.

Lưu ý dễ nhầm

• Nhầm rằng cơ sở nhận thử nghiệm được sở hữu kết quả, trong khi chỉ được sử dụng kết quả theo thỏa thuận.
• Bỏ điều kiện lỗi khi xét trách nhiệm bồi thường thiệt hại của cơ sở nhận thử nghiệm theo Điều 98.
• Cho rằng cơ sở nhận thử nghiệm không phải chịu trách nhiệm về tính đầy đủ, chính xác, tin cậy của kết quả.

Giải thích