Bỏ qua, tới nội dung chính
Cùng bạn chuẩn bị tốt hơn cho kỳ thi và hành trình công vụTin tuyển dụng mới · Tài liệu · Ôn thi Xem cập nhật →
CÔNG VIÊN CHỨCÔn thi vững vàng · Công vụ tự tin
Bài học 105/2016/QH13

Điều 7. Chính sách của Nhà nước về dược

Căn cứ: Điều 7, 105/2016/QH13 — Luật 105/2016/QH13 Luật Dược

Tóm tắt

Điều 7 quy định các chính sách ưu đãi, hỗ trợ của Nhà nước đối với phát triển dược, bảo đảm cung ứng và sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả; đồng thời có chính sách riêng cho thuốc mua từ nguồn ngân sách, bảo hiểm y tế và các nguồn thu hợp pháp của cơ sở y tế công lập.

Ý chính cần nhớ

  • ▸Bảo đảm cung ứng đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý cho phòng bệnh, chữa bệnh.
  • ▸Ưu tiên phát triển hoạt động dược lâm sàng và cảnh giác dược.
  • ▸Ưu đãi đầu tư sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm; ưu đãi nghiên cứu khoa học.
  • ▸Đối với thuốc mua từ ngân sách nhà nước, quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và nguồn thu hợp pháp khác của cơ sở y tế công lập: không chào thầu thuốc nhập khẩu, dược liệu nhập khẩu thuộc danh mục khi hàng trong nước đáp ứng; ưu tiên mua thuốc generic, sinh phẩm tương tự đầu tiên sản xuất trong nước; thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền sản xuất từ dược liệu trong nước; ưu tiên mua thuốc thuộc Danh mục sản phẩm quốc gia.
  • ▸Tạo điều kiện thuận lợi về thủ tục đăng ký lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế, sinh phẩm tương tự đầu tiên; ưu tiên thủ tục đăng ký lưu hành, cấp phép nhập khẩu thuốc hiếm, vắc xin đã được Tổ chức Y tế Thế giới tiền thẩm định.
  • ▸Khuyến khích chuyển giao công nghệ, phát triển mạng lưới lưu thông phân phối, chuỗi nhà thuốc; khuyến khích nhà thuốc, quầy thuốc hoạt động 24/24 giờ; ưu đãi đầu tư, hỗ trợ phát triển hệ thống cung ứng thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc lưu động cho vùng khó khăn.
  • ▸Có chính sách bảo vệ bí mật trong bào chế, chế biến và dữ liệu thử nghiệm lâm sàng thuốc cổ truyền; đãi ngộ người hiến tặng bài thuốc quý; tạo điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề y, dược cổ truyền cho người sở hữu bài thuốc gia truyền được Bộ Y tế công nhận.

Lưu ý dễ nhầm

  • Nhầm lẫn giữa 'không chào thầu thuốc nhập khẩu' và 'không chào thầu dược liệu nhập khẩu': đối tượng và điều kiện áp dụng khác nhau.
  • Cho rằng mọi thuốc đều được ưu tiên mua như nhau; thực tế chỉ ưu tiên các nhóm được liệt kê cụ thể tại điểm a khoản 4.
  • Bỏ sót đối tượng hưởng ưu đãi hỗ trợ phát triển hệ thống cung ứng thuốc: đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn.

Giải thích

Điều 7 xác lập chính sách tổng thể của Nhà nước về dược. Nhà nước bảo đảm cung ứng đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý; bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả, ưu tiên dược lâm sàng và cảnh giác dược. Nhà nước ưu đãi đầu tư sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm; ưu đãi nghiên cứu khoa học về công nghệ bào chế, công nghệ sinh học. Đối với thuốc mua từ nguồn ngân sách nhà nước, quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và nguồn thu hợp pháp khác của cơ sở y tế công lập, Điều 7 quy định không chào thầu thuốc nhập khẩu thuộc danh mục khi thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu; không chào thầu dược liệu nhập khẩu thuộc danh mục khi dược liệu trong nước đáp ứng; ưu tiên mua thuốc generic, sinh phẩm tương tự đầu tiên sản xuất trong nước, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền từ dược liệu trong nước, thuốc thuộc Danh mục sản phẩm quốc gia. Điều 7 còn tạo điều kiện về thủ tục đăng ký lưu hành, cấp phép nhập khẩu thuốc hiếm, vắc xin tiền thẩm định; khuyến khích chuyển giao công nghệ, phát triển mạng lưới phân phối, nhà thuốc 24/24 giờ; có chính sách bảo vệ bí mật bài thuốc cổ truyền và đãi ngộ người hiến tặng.
Nguyên văn Điều 7. Chính sách của Nhà nước về dược
1. Bảo đảm cung ứng đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của Nhân dân, phù hợp với cơ cấu bệnh tật và yêu cầu quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa và thuốc hiếm. 2. Bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả; ưu tiên phát triển hoạt động dược lâm sàng và cảnh giác dược. 3. Ưu đãi đầu tư sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc thiết yếu, thuốc phòng, chống bệnh xã hội, vắc xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm; ưu đãi nghiên cứu khoa học về công nghệ bào chế, công nghệ sinh học để sản xuất các loại thuốc mới. 4. Đối với thuốc mua từ nguồn vốn ngân sách nhà nước, quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và các nguồn thu hợp pháp khác của cơ sở y tế công lập thực hiện như sau: a) Không chào thầu thuốc nhập khẩu thuốc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành trên cơ sở nhóm tiêu chí kỹ thuật khi thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp. Ưu tiên mua thuốc generic, sinh phẩm tương tự đầu tiên sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam; thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền được sản xuất từ nguồn dược liệu trong nước; thuốc có sử dụng dược chất, tá dược, vỏ nang hoặc bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc được sản xuất bởi cơ sở trong nước đáp ứng Thực hành tốt sản xuất; dược liệu tươi; thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền được sản xuất trên cơ sở nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp quốc gia, cấp bộ hoặc cấp tỉnh; b) Không chào thầu dược liệu nhập khẩu thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành khi dược liệu được nuôi trồng, thu hái trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị và khả năng cung cấp, giá hợp lý. Chính phủ quy định về giá hợp lý tại điểm này; c) Ưu tiên mua thuốc thuộc Danh mục sản phẩm quốc gia. 5. Tạo điều kiện thuận lợi về trình tự, thủ tục nộp đơn đăng ký lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hoặc độc quyền có liên quan, sinh phẩm tương tự đầu tiên; ưu tiên về trình tự, thủ tục đăng ký lưu hành, cấp phép nhập khẩu thuốc hiếm, vắc xin đã được Tổ chức Y tế Thế giới tiền thẩm định. 6. Kết hợp đầu tư ngân sách nhà nước với huy động các nguồn lực khác cho phát triển công nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc sắp hết hạn bằng sáng chế hoặc độc quyền có liên quan; nuôi trồng, sản xuất dược liệu; phát hiện, bảo tồn và ứng dụng khoa học, công nghệ trong nghiên cứu, phát triển nguồn gen dược liệu quý, hiếm, đặc hữu. 7. Hỗ trợ, tạo điều kiện phát hiện, thử lâm sàng, đăng ký bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ có liên quan, đăng ký lưu hành và kế thừa đối với thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu có đề tài khoa học và công nghệ cấp quốc gia, cấp bộ hoặc cấp tỉnh đã được nghiệm thu; tìm kiếm, khai thác, sử dụng dược liệu mới; xuất khẩu dược liệu nuôi trồng; di thực dược liệu; khai thác dược liệu thiên nhiên hợp lý; nghiên cứu, khảo sát, điều tra loài dược liệu phù hợp để nuôi trồng tại địa phương; phát triển các vùng nuôi trồng dược liệu; hiện đại hóa sản xuất dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. 8. Có chính sách bảo vệ bí mật trong bào chế, chế biến và dữ liệu thử nghiệm lâm sàng thuốc cổ truyền; đãi ngộ hợp lý đối với người hiến tặng cho Nhà nước bài thuốc cổ truyền quý; tạo điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề y, dược cổ truyền cho người sở hữu bài thuốc gia truyền được Bộ Y tế công nhận. 9. Khuyến khích chuyển giao công nghệ trong sản xuất thuốc; phát triển mạng lưới lưu thông phân phối, chuỗi nhà thuốc, bảo quản và cung ứng thuốc theo hướng chuyên nghiệp, hiện đại và hiệu quả, bảo đảm cung ứng kịp thời, đầy đủ thuốc có chất lượng, đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc của Nhân dân; khuyến khích nhà thuốc, quầy thuốc hoạt động 24/24 giờ. Ưu đãi đầu tư, hỗ trợ phát triển hệ thống cung ứng thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc lưu động cho đồng bào dân tộc thiểu số, đồng bào ở miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn. 10. Huy động cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân tham gia cung ứng thuốc và nuôi trồng dược liệu nhằm đáp ứng nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của Nhân dân tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn. 11. Có chính sách nâng cao chất lượng nguồn nhân lực dược; ưu tiên trong hành nghề dược đối với người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi theo quy định của Chính phủ.

Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.