Bài học
105/2016/QH13
Điều 8. Lĩnh vực ưu tiên trong phát triển công nghiệp dược
Căn cứ: Điều 8, 105/2016/QH13 — Luật 105/2016/QH13 Luật Dược
Tóm tắt
Điều 8 Luật Dược 2016 quy định bốn lĩnh vực được ưu tiên phát triển công nghiệp dược, gồm nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu trong nước, sản xuất thuốc hết hạn bảo hộ và một số sản phẩm đặc thù, phát triển nguồn dược liệu quý hiếm, và áp dụng ưu đãi đầu tư theo pháp luật về đầu tư.
Ý chính cần nhớ
- ▸Ưu tiên nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu sẵn có tại Việt Nam.
- ▸Ưu tiên sản xuất thuốc ngay khi hết hạn bằng sáng chế hoặc độc quyền liên quan, vắc xin, sinh phẩm, dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm.
- ▸Ưu tiên phát triển nguồn dược liệu, vùng nuôi trồng, bảo tồn nguồn gen và phát triển loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu.
- ▸Các ưu đãi, hỗ trợ đầu tư cho lĩnh vực ưu tiên thực hiện theo pháp luật về đầu tư.
Lưu ý dễ nhầm
- Nhầm lẫn giữa 'thuốc ngay khi hết hạn bằng sáng chế' với thuốc đã hết hạn bằng sáng chế trước đó – văn bản dùng cụm 'ngay khi hết hạn'.
- Cho rằng Luật Dược quy định cụ thể mức ưu đãi đầu tư – thực tế dẫn chiếu sang pháp luật về đầu tư.
Giải thích
Điều 8 Luật Dược 2016 xác định các lĩnh vực ưu tiên trong phát triển công nghiệp dược. Thứ nhất là nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc từ nguồn dược liệu sẵn có tại Việt Nam để phục vụ bào chế, sản xuất thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền. Thứ hai là sản xuất thuốc ngay khi hết hạn bằng sáng chế hoặc các độc quyền có liên quan, vắc xin, sinh phẩm, dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm. Thứ ba là phát triển nguồn dược liệu, vùng nuôi trồng dược liệu; bảo tồn nguồn gen và phát triển các loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu. Thứ tư, các hình thức ưu đãi và hỗ trợ đầu tư cho các lĩnh vực này được thực hiện theo quy định của pháp luật về đầu tư. Bài học cần nhớ rõ bốn nhóm lĩnh vực ưu tiên và cơ chế dẫn chiếu áp dụng ưu đãi đầu tư.
Nguyên văn Điều 8. Lĩnh vực ưu tiên trong phát triển công nghiệp dược
1. Nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc từ nguồn dược liệu sẵn có tại Việt Nam để phục vụ công nghiệp bào chế, sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
2. Sản xuất thuốc ngay khi hết hạn bằng sáng chế hoặc các độc quyền có liên quan, vắc xin, sinh phẩm, dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm.
3. Phát triển nguồn dược liệu, vùng nuôi trồng dược liệu; bảo tồn nguồn gen và phát triển những loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu.
4. Các hình thức ưu đãi đầu tư và hỗ trợ đầu tư cho lĩnh vực ưu tiên phát triển công nghiệp dược được thực hiện theo quy định của pháp luật về đầu tư.
Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.