Bài học
105/2016/QH13
Điều 9. Quy hoạch phát triển công nghiệp dược
Căn cứ: Điều 9, 105/2016/QH13 — Luật 105/2016/QH13 Luật Dược
Tóm tắt
Điều 9 Luật Dược 2016 quy định phạm vi quy hoạch phát triển công nghiệp dược gồm sản xuất, phân phối, bảo quản, kiểm nghiệm thuốc và phát triển dược liệu; đồng thời nêu các yêu cầu chung và yêu cầu riêng đối với quy hoạch dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
Ý chính cần nhớ
- ▸Quy hoạch phát triển công nghiệp dược gồm quy hoạch về sản xuất, phân phối, bảo quản, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, phát triển nguồn dược liệu và vùng nuôi trồng dược liệu.
- ▸Yêu cầu chung: phù hợp pháp luật; phù hợp chiến lược kinh tế - xã hội, bảo vệ môi trường, phát triển bền vững; định hướng tập trung, hiện đại hóa, chuyên môn hóa; dự báo khoa học, phù hợp thực tế và hội nhập quốc tế.
- ▸Quy hoạch dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vùng nuôi trồng còn phải khai thác hợp lý tài nguyên, phù hợp điều kiện thổ nhưỡng, khí hậu, sinh thái, tự nhiên, xã hội từng địa phương.
- ▸Quy hoạch dược liệu còn phải định hướng sản xuất, bào chế quy mô công nghiệp, phát triển vùng nuôi trồng, bảo tồn nguồn gen, phát triển loài quý hiếm trên cơ sở tăng cường kỹ thuật, công nghệ tiên tiến kết hợp kinh nghiệm truyền thống.
- ▸Việc lập, phê duyệt, quản lý quy hoạch thực hiện theo quy định của pháp luật.
Lưu ý dễ nhầm
- Bỏ sót yêu cầu 'bảo vệ môi trường và phát triển bền vững' trong nhóm yêu cầu chung.
- Nhầm yêu cầu riêng của quy hoạch dược liệu với yêu cầu chung; hoặc cho rằng yêu cầu riêng thay thế yêu cầu chung – thực tế là 'ngoài quy định tại khoản 2' vẫn phải đáp ứng thêm.
Giải thích
Điều 9 Luật Dược 2016 quy định về quy hoạch phát triển công nghiệp dược. Khoản 1 xác định phạm vi quy hoạch bao gồm sản xuất, phân phối, bảo quản, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, phát triển nguồn dược liệu làm thuốc và vùng nuôi trồng dược liệu. Khoản 2 nêu bốn yêu cầu chung: phù hợp pháp luật; phù hợp chiến lược phát triển kinh tế - xã hội, bảo vệ môi trường và phát triển bền vững; định hướng tập trung, hiện đại hóa, chuyên môn hóa; dự báo khoa học, đáp ứng thực tế và hội nhập quốc tế. Khoản 3 bổ sung yêu cầu riêng cho quy hoạch phát triển sản xuất dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, nguồn dược liệu và vùng nuôi trồng: khai thác hợp lý tài nguyên, phù hợp điều kiện thổ nhưỡng, khí hậu, sinh thái, tự nhiên, xã hội từng địa phương; định hướng sản xuất, bào chế quy mô công nghiệp, phát triển vùng nuôi trồng, bảo tồn nguồn gen, phát triển loài quý hiếm trên cơ sở tăng cường kỹ thuật, công nghệ tiên tiến kết hợp kinh nghiệm truyền thống. Khoản 4 dẫn chiếu việc lập, phê duyệt, quản lý quy hoạch theo pháp luật.
Nguyên văn Điều 9. Quy hoạch phát triển công nghiệp dược
1. Quy hoạch phát triển công nghiệp dược bao gồm các quy hoạch về sản xuất, phân phối, bảo quản, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, phát triển nguồn dược liệu làm thuốc và vùng nuôi trồng dược liệu.
2. Quy hoạch phát triển công nghiệp dược phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:
a) Phù hợp với quy định của Luật này và quy định khác của pháp luật có liên quan;
b) Phù hợp với chiến lược phát triển kinh tế - xã hội của đất nước trong từng thời kỳ; bảo vệ môi trường và phát triển bền vững;
c) Định hướng tập trung, hiện đại hóa và chuyên môn hóa;
d) Dự báo khoa học, đáp ứng được yêu cầu thực tế và phù hợp với xu thế phát triển, hội nhập quốc tế.
3. Đối với quy hoạch phát triển sản xuất dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, quy hoạch phát triển nguồn dược liệu làm thuốc và vùng nuôi trồng
dược liệu, ngoài quy định tại khoản 2 Điều này còn phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:
a) Khai thác và sử dụng hợp lý nguồn tài nguyên thiên nhiên; phù hợp với điều kiện thổ nhưỡng, khí hậu, sinh thái và điều kiện tự nhiên, xã hội của từng địa phương;
b) Định hướng sản xuất, bào chế dược liệu quy mô công nghiệp, phát triển vùng nuôi trồng dược liệu, bảo tồn nguồn gen và phát triển những loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu trên cơ sở tăng cường đầu tư kỹ thuật, công nghệ tiên tiến, kết hợp với kinh nghiệm truyền thống.
4. Việc lập, phê duyệt, quản lý quy hoạch phát triển công nghiệp dược được thực hiện theo quy định của pháp luật.
Bài học được biên soạn tự động từ toàn văn chính thức và kiểm tra đối chiếu với nguyên văn Điều luật. Khi có khác biệt, nguyên văn văn bản là căn cứ.