Điều 92. Quyền và trách nhiệm của tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng

Ý chính cần nhớ

• ▸Quyền: lựa chọn tổ chức đáp ứng yêu cầu về cơ sở vật chất và cán bộ chuyên môn để thử thuốc
• ▸Quyền: sở hữu toàn bộ kết quả nghiên cứu của thuốc thử lâm sàng
• ▸Trách nhiệm: bồi thường thiệt hại cho người tham gia nếu có rủi ro do thử thuốc theo quy định pháp luật
• ▸Trách nhiệm: ký kết hợp đồng về việc thử thuốc trên lâm sàng với cơ sở nhận thử thuốc
• ▸Trách nhiệm: chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng và tính an toàn của thuốc do mình cung cấp

Lưu ý dễ nhầm

• Nhầm quyền “sở hữu kết quả nghiên cứu” thuộc về cơ sở nhận thử thay vì tổ chức, cá nhân có thuốc
• Bỏ sót trách nhiệm ký hợp đồng với cơ sở nhận thử thuốc

Giải thích