Điều 97. Điều kiện, quyền và nghĩa vụ của người tham gia thử tương đương sinh học

Điều 97 quy định về người tham gia thử tương đương sinh học của thuốc theo cách dẫn chiếu. Khoản 1 yêu cầu người tham gia phải đáp ứng điều kiện quy định tại Điều 90 của Luật Dược. Khoản 2 quy định quyền và nghĩa vụ của người tham gia thực hiện theo Điều 91 của Luật Dược. Như vậy, Điều 97 không tạo ra bộ điều kiện hay quyền, nghĩa vụ riêng mà áp dụng nguyên các quy định dành cho người tham gia thử thuốc trên lâm sàng. Khi ôn tập, cần khắc ghi cặp dẫn chiếu: Điều 90 dành cho điều kiện; Điều 91 dành cho quyền và nghĩa vụ. Đây là dạng câu hỏi dễ gài bẫy bằng cách đảo ngược hai số điều hoặc gán nội dung tự quy định cho Điều 97.