Điều 10. Thẩm định việc thực hiện chương trình quản lý chất lượng

Luật ATTP: Điều 20, Khoản 1, Điểm b; QCKT tương ứng (nếu có); Điều kiện thực hiện quản lý chất lượng (có phân công người thiết lập và duy trì các quy định về quản lý chất lượng; thiết lập chương trình quản lý chất lượng và quy định quản lý xuất xứ đầy đủ và phù hợp; người tiếp xúc với sản phẩm có kiến thức về ATTP; có thiết bị, dụng cụ cần thiết cho hoạt động quản lý chất lượng và thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn theo đúng tần suất quy định) [ ] [ ] 9.2. Cách tiến hành 9.2.1. Yêu cầu: - Cán bộ, công nhân có kiến thức về đảm bảo chất lượng và vệ sinh an toàn thực phẩm. - Chương trình QLCL của cơ sở phải đầy đủ, phù hợp với quy định và thực tế. - Đủ điều kiện cần thiết để thực hiện hoạt động quản lý chất lượng. 9.2.2. Phạm vi: - Kế hoạch đào tạo và kết quả đào tạo kiến thức về chất lượng, an toàn thực phẩm. - Toàn bộ chương trình QLCL và các tài liệu liên quan đến chương trình QLCL của cơ sở. - Trang thiết bị có liên quan đến hoạt động quản lý chất lượng. 9.2.3. Phương pháp và nội dung thẩm định, đánh giá: Xem xét toàn bộ các quy định về bảo quản, vận chuyển, làm vệ sinh, khử trùng; thẩm định đối chiếu với các Quy chuẩn và các văn bản pháp lý có liên quan và ph ỏng vấn để xác định: BB 2.3 - Cơ sở có xây dựng chương trình làm vệ sinh, khử trùng cho kho lạnh, phòng đệm, phòng bao gói lại sản phẩm, phương tiện kê xếp và vận chuyển hàng. - Có đầy đủ các quy định về tiếp nhận, bảo quản, vận chuyển tại cơ sở. - Chương trình QLCL của cơ sở phải phù hợp với quy định và thực tế sản xuất của cơ sở. - Cán bộ, công nhân đã đượ c đào tạo, cập nhật các kiến thức về chất lượng và ATTP. - Có đầy đủ các trang thiết bị, dụng cụ kiểm soát cần thiết để thực hiện QLCL. 10. THỰC HIỆN CHƯƠNG TRÌNH QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG 10.1. Chỉ tiêu Kết quả đánh giá Mức đánh giá TT Ðiều khoản tham chiếu Chỉ tiêu Đạt (Ac) Nhẹ (Mi) Nặng (Ma) Nghiêm trọng (Se) Tổng hợp Diễn giải sai lỗi và thời hạn khắc phục Luật ATTP: Điều 20, Khoản 1, Điểm b; QCKT tương ứng (nếu có); Thực hiện Chương trình quản lý chất lượng (có khám sức khỏe định kỳ cho người trực tiếp sản xuất; thực hiện chế độ vệ sinh đúng quy định; bốc dỡ, bảo quản sản phẩm đúng quy định; thiết lập, lưu trữ hồ sơ ch ương trình quản lý chất lượng và quản lý xuất xứ đầy đủ và phù hợp) [ ] [ ] 10.2. Cách tiến hành 10.2.1. Yêu cầu: - Thực hiện theo đúng các quy định đã đề ra trong chương trình quản lý chất lượng. - Duy trì tốt chế độ vệ sinh chung. - Người lao động tiếp xúc với sản phẩm phải được khám sức khỏe định kỳ. - Ghi chép và lưu trữ hồ sơ đầy đủ theo đúng quy định. 10.2.2. Phạm vi: - Toàn bộ hồ sơ có liên quan đến thực hiện chương trình QLCL tại cơ sở. - Các hồ sơ (đào tạo, ghi chép...) và các hoạt động thực tế. 10.2.3. Phương pháp và nội dung thẩm định, đánh giá: Xem xét các hồ sơ (đào tạo, ghi chép...) và phỏng vấn để xác định: - Có đầy đủ các kết quả thực hiện kế hoạch làm vệ sinh, kết quả giám sát các quy định về trình tự, thủ tục tiếp nhận, bảo quản, vận chuyển sản phẩm đáp ứ ng các yêu cầu quy định về ATTP. - Hoạt động vệ sinh, khử trùng định kỳ kho lạnh, phòng đệm, phòng bao gói lại và kết quả thực hiện. - Duy trì tốt điều kiện vệ sinh chung. - Các thiết bị áp lực chứa môi chất, nhiệt kế tự ghi được kiểm định và hiệu chuẩn đúng quy định. 30 CÔNG BÁO/Số 211 + 212/Ngày 21-02-2019 BB 2.3 - Thực hiện khám sức khỏe định kỳ công nhân 1 năm/1 lần theo quy định của Bộ Y tế, có giám sát tình trạng sức khỏe công nhân hàng ngày đảm bảo không để những người mắc bệnh truyền nhiễm tham gia sản xuất. - Thực hiện đầy đủ và kịp thời các hành động sửa chữa khi kết quả giám sát vượt mức giới hạn cho phép. - Các hồ sơ lưu trữ phải rõ ràng, chính xác, phù hợ p với thực tế sản xuất. Hồ sơ lưu trữ phải dễ truy cập, xuất trình khi có yêu cầu. - Hồ sơ được lưu trữ trong thời hạn 2 năm.